1.藥物(wù)臨床試驗機構辦(bàn)公(gōng)室（以下簡稱機構辦(bàn)）實行預約制工(gōng)作(zuò)，時間為(wèi)每周一至周五下午1點至4點，聯系電(diàn)話：024-82859252.

2.臨床試驗立項，請嚴格參照立項流程。申辦(bàn)方需先向機構辦(bàn)提交項目申請，由機構辦(bàn)初步審核批準後方可(kě)向倫理(lǐ)委員會提出立項申請并遞交相關材料。請申辦(bàn)方掌握時間，合理(lǐ)安(ān)排提交材料。

3.提交資料清單請登陸網站頁(yè)面-資料下載處，按照要求準備立項材料。

4.各試驗項目請務(wù)必配備CRA，未配備者機構不接收立項。

5.試驗過程中(zhōng)凡需要在機構或倫理(lǐ)備案的資料，請一式兩份機構和倫理(lǐ)各提交一份.

6.機構保存歸檔資料：藥物(wù)臨床試驗結束後5年; 器械臨床試驗結束後10年。若有(yǒu)其他(tā)要求，請務(wù)必提前告知，并在協議中(zhōng)說明。